Felhasználói útmutató

Medtronic

POLYGRAF ID

Készülék kézikönyv
Helyhez kötött fiziológiai adatrögzítő

 

Szerzői és kiadói jog © 1999 Medtronic Functional Diagnostics A/S. Minden jog fenntartva.

A kézikönyv tartalma a Medtronic Functional Diagnostics A/S. tulajdona. Másolása részben vagy egészben tilos.

Nyomtatáskor / a CD-ROM-ra másoláskor a kézikönyv pontosan írta le a készüléket és annak funkcióit. Mivel azonban a kézikönyv legyártása óta módosításokat végezhettek el a készüléken, a kézikönyv mellett a rendszercsomag tartalmazhat egy vagy több kiegészítést is. A készülék használata előtt el kell olvasni a kézikönyvet, beleértve az összes ilyen kiegészítést is.

A Microsoft® bejegyzett védjegy.

 Biztonságtechnikai információk

A termék CE jelöléssel van ellátva, tehát eleget tesz a 93/42/EEC számú egészségügyi készülékekre vonatkozó előírásoknak.

A készülék biztonságos üzemeltetése érdekében tartsa be az alábbi javaslatokat:

  • A PC-hez és a Polygram ID készülékhez ne használja ugyanazt az elektromos csatlakozóaljzatot.
  • A beteg minden esetben legalább 1.5 m távolságra legyen a számítógéptől.
  • Soha se használja a készüléket röntgenhez, mobiltelefonhoz, CB-rádióhoz vagy rádiókommunikációs és/vagy elektromágneses teret használó készülékhez közel.
  • A kockázat elkerülése érdekében csak olyan érzékelőket használjon, melyeket a rendszerhez terveztek (lásd az Erősítő modul című részt).
  • Ne kísérelje meg felnyitni a készüléket.
  • Ne merítse bele a készüléket vízbe vagy más folyadékba.
  • A kivezetéseket ne hagyja felügyelet nélkül, mivel véletlenül a földelésre vagy feszültség alá kapcsolhatók.
  • Ne hagyja a betegnek, hogy maga csatlakoztassa az érzékelő(ke)t.
  • Csak a készülék megfelelő bemenetére csatlakoztassa az érzékelőket.
  • Soha ne kísérelje meg a kivezetéseket vagy az érzékelőket elektromos csatlakozóaljzatra, telefonaljzatra, illetve más külső áramforrásra rákapcsolni.
  • Csak a Medtronic Functional Diagnostics A/S által előírt energiaforrásokat használja (lásd a Műszaki adatok című részt).
  • Megjegyzés: a készülékről az elektromos hálózat leválasztásához válassza le az energiaellátást.
  • Soha ne csatlakoztassa a rendszert olyan berendezéshez, amely nem tesz eleget az EN60601-1 vagy az IEC60950 számú előírásnak. Ne tartson az előírásoknak nem megfelelő berendezést a beteg környezetében. Amennyiben kétségei vannak valami felől, további információkért lépjen kapcsolatba a hivatalos szervizközponttal.

Termékleírás

A Polygram ID egy helyhez kötött elektromos orvosi készülék, amely olyan fiziológiai adatok rögzítésére használható, mint például az intramolekuláris (molekulán belüli) nyomás.

Rendeltetés

A Polygram ID készülék rendeltetése olyan adatok rögzítése, melyeket a Medtronic Functional Diagnostics A/S szoftveralkalmazásokkal kapcsolatban használják, így például a Polygram 98 nyelőcsövi nyomásmérő alkalmazással.

 

FIGYELMEZTETÉS

A készüléket csak hivatásos felhasználó használhatja.

A Medtronic Functional Diagnostics A/S vállalat abban az esetben felelős a rendszer megbízhatóságáért és működésért, ha a rendszer kezelői szigorúan betartják az alábbi pontokat:

  • Az összes karbantartási, javítási műveletet és módosítást illetékes személy végezheti (a hivatalos szervizközpontokkal kapcsolatban lásd a kézikönyv hátsó borítóját).
  • A készüléket a rendeltetése és a Biztonságtechnikai információk részben leírtak szerint szabad használni.

 

Amennyiben a fenti pontok szigorú betartása nem történik meg, akkor a garancia érvénytelennek tekinthető.

FIGYELMEZTETÉS

Elektromos begyulladás veszélye! A készülék nem használható levegővel kevert érzéstelenítő gázokkal, oxigénnel vagy dinitrogén-oxiddal (kéjgázzal).

VIGYÁZAT

Az Amerikai Egyesült Államok területén szövetségi törvények korlátozzák ennek a készüléknek az eladását orvos vagy engedéllyel rendelkező gyakorló orvos megrendelésére.

 

Szimbólumok

A készülék házán található szimbólumok magyarázata:

Figyelem, lásd a mellékelt dokumentumokat.

Földeletlen ház biztonsági osztály

Kimenet

Bemenet

Be

Ki

USB kommunikációs csatlakozó

Összekapcsoló (docking) csatlakozó

(a készülék elkövetkező verzióihoz)

Ref. Közös csatlakozó a referenciajelhez

Adatátvitel jelző

9080D1012-es típusú energiaforrás

Polygram ID A csatlakozó, 1-16 csatornák

Bekapcsolás jelző

Készülékbeállítás

Tétellista

A csomagnak az alábbi tételeket kell tartalmaznia:

1 db Polygram ID készülék

1 db energiaforrás

1 db hálózati csatlakozózsinór

1 db USB kommunikációs kábel

1 db regisztrációs kártya

a jelen kézikönyv

 

Jelmagyarázat

1. Számítógép

2. USB kommunikációs kábel

3. Adatátvitel jelző

4. Bekapcsolás jelző

5. Referenciajel csatlakozók

6. Be/ki kapcsoló

7. 1-16 csatornák

8. Ez a csatlakozó az elkövetkező verziókhoz lesz használható

9. Energiaforrás

10. Tápkábel

11. Elektromos dugaszolóaljzat

Karbantartás

Hetenként ellenőrizze le a készüléket, hogy annak működése megfelelő-e, és vizsgálja meg a kábeleket és az érzékelőket, hogy azokon nincsenek-e vágások vagy más sérülések. Amennyiben kétségei vannak, cserélje ki az adott részt. A tisztítás kivételével más további karbantartási műveletekre nincs szükség.

Tisztítás

A Polygram ID készüléket havonta egyszer meg kell tisztítani. Ennek érdekében végezze el az alábbi lépéseket:

  • Kapcsolja ki a készüléket, és az áramellátás és az USB kommunikációs kábel csatlakozóját húzza ki az aljzatból.
  • Nedves ronggyal, és enyhe tisztítószer felhasználásával törölje meg a készüléket.

Semmilyen folyadékba ne merítse bele a készüléket.

Tisztítsa meg az összes tartozékot, ezt a tartozékokhoz mellékelt tisztítási utasítások szerint végezze.

Műszaki adatok

Készüléktípus

Polygram ID

Csatornaszám

16 csatorna

 

Áramellátás

Energiaforrás: 9080D1061-es típus

Teljesítményfelvétel: max. 0.8 A

Védettségi fokozat: I biztonsági osztály

Bemenet: 110-230 50/60hozzárendelés

Kimenet: 24 V-os egyenáram, 1.5 A

 

Kommunikáció

USB (Universal Serial Bus – Univerzális soros busz)

 

PC kompatibilitás

Microsoft Windows® 98

 

Tárolási feltételek / Szállítás követelményei

-40 °C – +70 °C

(-40 °F – 158 °F)

Páratartalom: 10% – 100%rh a kondenzációt is beleértve

Légnyomás: 700 hPa – 1060 hPa

Működtetési feltételek

Hőmérséklet: +10 °C – +40 °C

(50 °F – 104 °F)

Páratartalom: 30% – 75%

Légnyomás: 700 hPa – 1060 hPa

 

Méret és súly

 

  Vastagság Mélység Magasság Súly
Metrikus méretek 370 mm 225 mm 73 mm < 3 kg
US méretek 14” 8.8” 2.8” < 6.6 font

Erősítő modul

Az erősítő modul (Szabványos gastrointestinalis) 4 csatornából áll. Minden csatorna külön csatlakozóval rendelkezik, melyet a szoftver külön vezérel.

Adatrögzítési mód

Folyamatos és szimultán

Mintavételi sebesség: 105 Hz – 1674 Hz

Felbontás: 22 bit A/D

Méréstartomány: -2.5Vpm5% – 2.5Vpm5%

A modul az alábbi paramétereket kezeli:

Típus Érzékelő/kellék típusa

Nyomás Konigsberg szilárdtest

9012P21XX-sorozatú katéter,

Konigsberg Katéter adapterkábel 9012C1061-71,

PVB transzduktor kábel 9012C1021-51,

PVB transzduktor 9012K10XX

Légzés vagy nyelés RespSponse transzduktor 9012S1021,

Pad 9012S1031

 

Kategóriákba sorolás

Áramütés elleni védettség típusa:

I osztály: olyan berendezés, melyben a védőföldelés a készülék fix huzalozásában van biztosítva, így az alapszigetelésben meghibásodás esetén a hozzáférhető fémrészek nem kerülhetnek áram alá.

Áramütés elleni védettség foka:

BF típus (földeletlen ház): a felhasznált alkatrészek meghatározott védettségi fokot biztosítanak az áramütés ellen, különösképp a megengedett áramelfolyás mennyiségét tekintve.

A felhasznált alkatrész elektromos szigeteléssel vannak ellátva (földeletlen).

Rendeltetése szerint nem szívvel kapcsolatos felhasználásra tervezték.

Levegővel, oxigénnel, illetve dinitrogén-oxiddal (kéjgázzal) keveredett tűzveszélyes érzéstelenítő szer alkalmazásának biztonsági foka:

A berendezés nem használható ilyen keverék jelenlétében.

Működési mód:

Folyamatos működés.

 Hivatalos szervizközpontok

AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK

Medtronic Functional Diagnostics, Inc.

3850 Victoria Street North MS v215

Shoreview, MN 55126-2978

USA

Telefon: 1-612-514-1700

Fax: 1-612-514-1710

Az USA-ból ingyenesen hívható szám:

1-800-227-3191

 

KÍNA

Medtronic Synectics Asia Ltd.

Room 2501, Building F

Hui Yuan International Apartments

8 Anli St. Chaoyang District

Beijing 100101

People’s Republic of China

Telefon: +86 10 6494 8617

Fax: +86 10 6494 8618

E-mail: ctdsyn@public.bta.net.cn

 

DÁNIA

Medtronic Functional Diagnostics A/S

Tonsbakken 16-18

Dk-2470 Skovlunde

Denmark

Telefon: 45 44 57 90 00

Fax: 45 44 57 90 10

E-mail: gastro.mfd@medtronic.com

http://www.mfd.medtronic.com

 

Gyártotta:

 

Medtronic

Medtronic Functional Diagnostics A/S

Tonsbakken 16-18

2740 Skovlunde

Denmark

Telefon: +45 33 57 90 00

Fax: +45 33 57 90 10

E-mail: gastro.mfd@medtronic.com

http://www.mfd.medtronic.com

 

___________________________________________________________________

Dániában nyomtatva, 1999. június Reg. sz. 9043M4201

Version 2.0   © Omikron Kft. - Carus.  All Rights Reserved

omi2000@elender.hu